🔬 Moderna и Merck сообщили, что персонализированная мРНК-вакцина интисмеран вместе с пембролизумабом снизила риск рецидива меланомы или смерти на 42 % по сравнению с пембролизумабом и плацебо. В испытании III фазы участвовали 1 137 человек. Вакцина предназначена для предотвращения возврата рака после операции, а не для первичной профилактики меланомы.
Испытание проводили в 157 центрах. Участников случайным образом распределили между двумя группами: одна получала вакцину вместе с пембролизумабом — препаратом иммунотерапии, который уже применяют против меланомы, другая — пембролизумаб и неактивное плацебо. За участниками наблюдали около 25 месяцев. Снижение риска на 42 % относится к объединённому показателю: рецидив опухоли или смерть.
Чтобы разработать персонализированную вакцину, исследователи прочитали последовательность ДНК в образце опухоли каждого участника и выявили мутации раковых клеток. Такие мутации могут приводить к появлению белков — неоантигенов, которые помогают отличать раковые клетки от здоровых.
Руководитель испытания Джорджина Лонг, онколог Института меланомы Австралии в Сиднее, сообщила, что терапия не сопровождалась серьёзными побочными эффектами. Компании раскрыли ключевые результаты 22 октября после утечки данных; презентация на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде запланирована на 24 октября. Не все участники ответили на вакцину: команда планирует выяснить, кому лечение помогает с наибольшей вероятностью.
✅ Результаты поддерживают разработку мРНК-вакцины для людей, у которых меланома может вернуться после операции. Однако улучшает ли комбинация общую выживаемость и насколько устойчив эффект после двух лет, ещё предстоит выяснить: наблюдение продолжится несколько лет.
⚕️ Это не медицинская рекомендация.
